INVESTIGADOR(ES) PRINCIPAL(ES):

Hernando Parra Lara

0 horas

CODIGO CIE

E-05

Horas

TIPO DE CONVOCATORIA

2004. Primer Convocatoria

TIPO DE PROYECTO

Investigación Aplicada

OBJETIVO(S)

GENERAL: Diseñar y elaborar métodos para la calibración, pruebas y ensayos de seguridad eléctrica de equipos electrocardiográficos digitales y análogos que sea capaz de validar y certificar con base en normas internacionales. ESPECIFICOS: - Instaurar unos manuales de procedimientos para la calibración de equipos ECG con base en las normas internacionales y la legislación que sobre cuidado y calibración de este tipo de equipos existen. - Actualizar los procedimientos que existen en la actualidad sobre la seguridad eléctrica en los equipos de diagnóstico, monitorización y terapia, como reducir los riesgos en el paciente, el operador, el entorno, el equipo y/o la instalación. - Realizar un estudio de mercado en la región acerca de las necesidades de calibración, pruebas y ensayos de seguridad eléctrica de equipos electrocardiográficos. - Recopilar información concerniente a la normatividad existente a nivel mundial sobre la calibración y certificación de equipos biomédicos.

RESUMEN

La ausencia o falta de normatividad en los países tercermundistas, los cuales recogen información a duras penas de lo que les llega por la Web o por revistas internacionales. A creado la inquietud sobre tópicos que antes no se mencionaban en relación a las normas que regulan o controlan la gama de equipos medidores de señales bioeléctricas. Es por esta razón que nos vemos interesados en trabajar e investigar en el área y sobre el rescate de información existente en la cual no ha sido clasificada ni divulgada en la dimensión que ella merece. Para el bien común de la comunidad hospitalaria de nuestra región, y la nación. Adjunto al vació existente en nuestro país sobre normatividad y legislación que sobre calibración de equipos bioeléctricos exista, es importante anotar que tampoco existe una entidad que calibre y certifique este tipo de equipos, ni a nivel oficial ni privado. Nuestro interés principal radica en el establecimiento de un manual de procedimientos de Calibración de equipos electrocardiográficos con base en simuladores de paciente calibrados y establecer un manual de seguridad eléctrica en equipos Biomédicos de acuerdo con la normatividad que para tal efecto legisle la O.M.S, el Instituto Nacional de Salud, la Superintendencia de Industria y Comercio, y todas aquellas entidades que regulan sobre el particular a nivel nacional e internacional. Toda la investigación posee un esquema progresivo en su confección el cual se inicia con los manuales de calidad, los procedimientos de gestión, los procedimientos técnicos, los procedimientos de calibración, los instructivos de trabajo, los registros de calidad y los documentos externos. Tanto para los equipos de electrocardiografía como par los manuales de seguridad eléctrica y la calibración de osciloscopios.

ESTADO

Concluido

FECHA DE INICIO

13/04/2004

FECHA DE FINALIZACION

13/12/2005

PRODUCTOS